September 28, 2018 / 2:54 AM / 18 days ago

香港个股:金斯瑞否认研究机构临床数据涉嫌造假指控,复牌盘初显著波动

路透香港9月28日 - 全球最大的基因合成服务供应商--金斯瑞生物科技周五就研究机构提出的临床数据涉嫌造假指控逐一澄清,并考虑拟采取法律行动,其股份复牌盘初显著波动。

金斯瑞盘初大涨两成后又倒跌11%,其后回顺,于本地时间10:40报13.08港元,升幅10.29%。

一间名为“阎火研究”的研究机构周四发表一份14页的报告指控金斯瑞的临床数据涉嫌造假,并建议强烈卖出。当日金斯瑞盘中股价一度大跌47%后停牌,停牌前报11.86港元,跌幅约27%。

金斯瑞今早发表声明就多项指控逐一澄清。公司表示,“于刊发该报告前后并无阎火联络公司管理层之记录。本公司相信,阎火之最终目的为拉低股份价格及诋毁本公司之声誉,本公司正谘询法律顾问及将考虑对阎火采取法律行动。”

就临床数据涉嫌造假之指控,金斯瑞指出,其附属公司传奇生物去年6月于美国临床肿瘤学会(ASCO)会议发布的论文提交截止日期为同年2月,因此公司与西安交通大学第二附属医院合作的临床数据截止日期也是2月,而传奇与上海瑞金医院、上海长征医院和江苏省人民医院的合作的数据于2月后展开,故未能于ASCO大会上发布。

公司并称,传奇的所有已进行的临床试验数据已送交给中国CFDA和美国FDA,并于今年3月获得CDA的注册临床批件,获批在中国进行多中心的确证性临床试验;并且在5月已获得在美国FDA批准开展1b/2期临床试验的批准,目前入组患者招募顺利,已经正式开始治疗。

金斯瑞强调,“公司所有披露的临床数据均为真实可循的,从未造假也未‘选择性披露’,并且本着科学、求实的态度,按照临床研究的具体进程逐步进行披露。”

至于阎火号称传奇使用“CD28共刺激结构域,有Juno失败的JCAR015前车之鉴,是很多CAR-T公司尽量避开的设计”,金斯瑞称,这是完全的恶意造谣。公司并指,传奇的CAR并未使用CD28共刺激结构域,而是使用的4-1BB共刺激结构域,不存在报告中臆断的风险。

金斯瑞于2002年于美国新泽西州成立,主要从事生命科学研究服务、生命科学研究目录产品、临床前药物研发服务以及工业合成生物产,其庞大的直销网络遍及北美洲、欧洲、中国、亚太区(不包括中国及日本)及日本逾100个国家。2015年12月在香港首次公开发行H股上市。(完)

欲浏览于香港联交所的声明,请点选:(here)

记者 雷美珍;审校 张喜良

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