July 22, 2018 / 12:16 PM / a month ago

长春长生编造生产记录和产品检验记录 被药监局责令停产--央视新闻

路透北京7月22日 - 中国中央电视台周日报导,国家药品监督管理局相关负责人今天通报,经查明,长春长生公司编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。

国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

国家药品监督管理局副局长徐景和表示:“该企业是一年内第二次发现产品生产质量问题。去年10月,原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中,有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。”

沸沸扬扬疫苗事件的主角长生生物科技股份有限公司(002680.SZ)周日发布公告称,因狂犬疫苗是否能够复产以及准确的复产时间无法准确预计,此次冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产除对本年度财务产生较大负面影响外,对长春长生未来经营的影响程度存在重大不确定性。

针对近期疫苗造假事件,人民日报周日发布评论文章称,疫苗事关生命健康,质量安全容不得半点瑕疵,不能有一点侥幸。也再一次提醒相关机构加强监管、提醒相关企业不要触碰“红线”,要一查到底方可纾解疫苗焦虑。(完)

发稿 沈燕;审校 曾祥进

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