October 16, 2018 / 2:43 AM / a month ago

欧盟加强监督华海药业 之前高血压药物发现可能致癌物

路透10月15日 - 欧洲医药管理局(The European Medicines Agency)周一表示,欧洲当局正在加强对浙江华海药业(600521.SS)的监督。此前在该公司的高血压治疗药物缬沙坦(Valsartan)中发现了可能的致癌物。

欧洲医药管理局周一表示,欧盟当局现在将更密切地监督华海药业生产的其他活性物质的生产。

欧洲当局上月底表示,他们发现华海药业并未遵守良好的生产规范,该公司在中国临海的药厂不再被授权生产缬沙坦。

华海药业7月在美国召回了缬沙坦,因发现该药物中的一种杂质可能致癌。

欧洲和北美的监管机构上个月在缬沙坦中发现了可能导致人类癌症的第二种毒素。

在印度Hetero Labs制造的氯沙坦中发现的含量极低的致癌物后,这次药物检查范围已扩展至其他“沙坦”类药物,包括坎地沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦、奥美沙坦和缬沙坦。

欧洲医药管理局周一表示,Aurobindo Pharma (ARBN.NS)生产的厄贝沙坦中也发现了含量较低的致癌物,含厄贝沙坦的药物暂停在欧盟供应。

欧洲医药管理局称,欧盟各国当局目前正在考虑是否从药房召回含有Aurobindo Pharma生产的厄贝沙坦的药品作为预防措施。(完)

编译 张涛;审校 白云

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