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中国财经

中国国家药监局称已批准国药集团中国生物新冠灭活疫苗附条件上市

路透北京12月31日 - 中国国务院联防联控机制周四发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。

“昨天下午,准确说是晚上,已经依法附条件批准国药集团中国生物新冠灭活疫苗的注册申请,也就是通常说的附条件上市。”国家药品监督管理局副局长陈时飞表示。

陈时飞在联防联控机制发布会上表示,到目前批准了14个疫苗进入临床试验,其中五个正在进行三期临床试验,包括刚刚宣布的国药中生北京公司的新冠灭活疫苗。

中国国药集团中国生物北京公司周三发布其新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据称,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%;目前该公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。

陈时飞表示,国药集团的灭活疫苗已知和潜在的获益大于已知和潜在的风险,完全达到了预设的附条件上市的标准。(完)

发稿 宿泱韫/乔艳红; 审校 吴云凌

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