August 3, 2018 / 2:48 AM / 15 days ago

欧洲药管局估计含有害杂质的中国降压药致癌机率为5000比1

路透伦敦8月2日 - 欧洲药品管理局(EMA)估计,对于中国一家药企批量生产的一种含致癌物质的常见降压药和心脏病治疗药物,每5,000名服用此药的患者中就可能出现一名癌症患者。

有关降压药缬沙坦(valsartan)的警告最早在7月提出,导致对受影响药物的全球召回。EMA认为,这个问题可能追溯至浙江华海药业(600521.SS)2012年调整生产流程那个时候。

EMA周四公布的最新调查情况显示,该机构称,5,000比1的风险评估是基于以最高剂量每天服用缬沙坦长达七年的患者。

该药中含有的杂质N-亚硝基二甲胺(N-nitrosodimethylamine,简称NDMA)属于致癌物。根据实验室的实验结果显示,长期服用它将可能致癌。(完)

编译 白云; 审校 于春红

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