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时事要闻

独家:阿斯利康/牛津疫苗试验给错剂量 却将错就错未通知志愿者

路透伦敦2月1日 - 路透获取到的文件显示,在牛津/阿斯利康COVID-19疫苗的后期临床试验中,约有1,500名首批志愿者给错了剂量,但在发现失误后并未告知这些志愿者出了差错。

取而代之的是,在落款日期为6月8日的一封信中,这样的给药失误被描述为,可以让牛津大学研究人员有机会了解该疫苗在不同剂量下的效果。这封信由试验的首席研究员、牛津大学教授Andrew J. Pollard签名,并发送给了试验对象。

正如路透12月24日的报导,由于牛津大学研究人员的测量错误,参与者只被给予大约一半的剂量。上述信函未承认任何失误,也没有透露研究人员已经向英国医疗监管机构作了汇报。英国监管机构当时获悉后告诉牛津大学,增加另一个测试组接受全剂量,按试验的最初计划进行。

目前没有迹象表明试验参与者的健康有任何风险。

英国开发的这款疫苗被寄予厚望,正在英国各地推广,并被吹捧为对抗新冠疫情的低成本武器。由于牛津大学试验中的剂量错误以及有关其在最易感老年人中功效的数据不足,因此其接种受到了严格审查。

路透与三位不同的医学伦理学专家分享了这封从牛津大学获得的这封信。包括纽约大学医学院医学伦理学系主任Arthur L. Caplan在内的这三位伦理学家均表示,这表明研究人员可能对试验参与者不透明。临床试验中的志愿者本应完全获悉任何变化。(完)

编译 刘秀红;审校 张荻

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