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时事要闻

美国FDA安全指引可能导致任何新冠疫苗授权要等到总统大选之后

路透10月6日 - 美国食品药物管理局(FDA)周二向新冠病毒疫苗开发方表示,在授权紧急使用疫苗之前,它希望掌握至少两个月的安全数据。这一要求可能导致任何美国疫苗都无法在11月3日总统大选之前获得授权。

一名高级政府官员证实,白宫已经批准了该计划。这项计划削弱了总统特朗普在大选投票前获得授权疫苗的希望。

FDA公布的该指引对希望为实验性疫苗申请紧急使用授权(EUA)的制药商提出了更为严格的建议。

纽约时报周一报导称,白宫官员阻止针对紧急释出新冠病毒疫苗的新联邦指引。上述高级政府官员表示,相关指引并未遇阻,正在走正常的监管审批流程。

这项举措是美国官员淡化围绕疫苗的政治纷扰并确保公众安全的最新努力。

白宫仍可对没有上述额外的安全数据的疫苗强制授权。但这么做将使白宫与FDA及科学家的分歧公开化,并使外界更加认为疫苗的推出存在政治干预。

如果FDA遵循它自身的指引,11月底前不太可能有疫苗可获得授权。FDA要求提供半数疫苗受试者两个月的数据。(完)

编译 徐文焰/李婷仪 审校 张若琪/张荻

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