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国际财经

强生公司一针剂新冠疫苗安全有效--FDA文件

路透2月24日 - 美国食品和药物管理局(FDA)工作人员在周三公布的文件中表示,强生公司一针剂新冠疫苗在试验中似乎是安全有效的,这为批准其紧急使用铺平了道路。  

FDA的独立专家小组将于周五开会,决定是否批准该疫苗。虽然FDA不一定要听从专家的建议,但它通常会这样做。FDA已批准了辉瑞公司和Moderna的新冠疫苗。  

强生公司在提交给FDA的文件中称,数据表明其疫苗在预防无症状感染方面是有效的。该公司表示,在对其试验的初步分析中,发现安慰剂组有16例无症状病例,而疫苗组只有2例,即有效率为88%。  

虽然无症状感染不是该试验的主要目标,但无症状感染病例的减少意味着疫苗也可以减少疾病的传播。试验研究的是疫苗预防中重度新冠肺炎患者的能力。  

强生公司上月表示,在一项涉及近4.4万人的全球试验中,该公司的疫苗在预防新冠病毒多种变体的有效性为66%。  

尽管该疫苗在不同国家和地区的有效性不等,美国为72%,拉丁美洲为66%,在一种新变异广泛传播的南非的有效性为57%,但其阻止重症病例的整体有效性为85%。(完)

编译 刘静;审校 母红

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