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寰宇花絮

美国肉毒菌注射造成16起死亡

路透华盛顿1月24日电(记者 Lisa Richwine)---美国一家消费组织在周四宣布,他们将对肉毒杆菌素和类似的注射品提出严重警告。此前,已有16起因使用该注射剂致死的报告。

2007年7月17日,Andrew I. Elkwood医生在美国纽约一家快速注射肉毒素美容诊所准备Botox针剂。REUTERS/Lucas Jackson

消费者组织“公民”(Public Citizen)要求有关部门提出最强警告,指出爱力根(Allergan)公司AGN.N生产的A型肉毒杆菌素(Botox)和Solstice Neurosciences公司生产的B型肉毒杆菌素(Myobloc)负作用严重。

肉毒杆菌素对缓解面部皱纹有神奇功效,它也被允许医用治疗颈部肌张力障碍,颈肌僵硬等病。而B型肉毒素剂只能用作颈部。这两种注射剂均属于肉毒杆菌素制剂,它们可以切断对肌肉的神经刺激,让肌肉放松。

“公民”表示,它检察了180份提交给FDA的关于病人注射A型和B型肉毒杆菌素的案例。病例中出现了肌无力,吞咽困难、呼吸道肺炎等症状。

提交给FDA的报告并未证明产品造成了这些问题,但该组织研究了可能的并发症。专家们相信,大多数问题并未如实通报给FDA。

“所有被提及的安全问题,都在产品的外包装上说明。”爱力根公司在一份声明中说。公司表示,它正与FDA进行频繁对话,以确保包装上合理标注,并将所有与药品有关的负作用信息上交FDA。

Solstice Neurosciences在声明中称,它于最近向FDA上交了安全数据,它认为目前的标注信息没有问题。

爱力根公司在去年11月预计,它2007的A型肉毒杆菌注射剂的销量达11亿美元。

根据“公民”组织的数据,他们接到16起死亡报告,其中包括4起18岁以下的未成年人,87名使用者入院治疗。

“公民”组织的健康研究主管西尼・沃尔夫(Sidney Wolfe)称,当肉毒杆菌从注射部位扩散到其他地方,如食道,一系列问题就会发生,包括局部瘫痪。他表示两种产品的外包装虽然有提及,但极易被消费者忽视。

“公民”组织要求FDA对两种产品提出严重警告来引起社会关注,并对医生出具公开信。该组织还要求,FDA应要求医生在使用这种药品时向病人告知可能的威胁。

“改善的警告措施能在症状早期进行医疗防护,并预防更严重的并发症,如死亡。”“公民”组织在写给FDA的申诉中说。

负作用的早期症状包括口干、呼吸或吞咽困难,口齿不清,眼睑下垂和肌无力。

该组织表示,欧洲有关部门已提醒医师在使用该注射品时密切关注负作用征兆。

FDA的女发言人凯伦・瑞雷(Karen Riley)表示,在评估“公民”组织提交的申诉期间,他们不对此发表评论。

本周四,爱力根在纽约证券市场的日常交易价格下跌了1.4%,以64.12美元闭市。(完)

翻译:刘文琳  发稿:王丰

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