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亚洲

中国生物制药称肿瘤领域重点产品“晴尼舒”已获中国药监局颁发注册证书

路透香港5月27日 - 中国生物制药周四称,其开发的肿瘤领域重点产品“苹果酸舒尼替尼胶囊”(商品名:晴尼舒)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。

该公司在联交所一份声明中指出,苹果酸舒尼替尼是转移性肾癌的一线治疗药物,唯一被批准作为二线药物用于甲磺酸伊马替尼治疗失败的GIST患者;用于治疗胰腺神经内分泌瘤时也具有缓解率高、无进展期长、价格便宜等优势。

舒尼替尼是第一个能够选择性地针对多种酪氨酸激酶受体的新型靶向药物,是目前唯一突破晚期肾癌2年生存期的治疗药物,亦是首个被美国食品药品监督管理局批准能同时治疗肾细胞癌及胃肠间质瘤两种疾病的药物。但价格一直居高不下,为患者带来了巨大的经济负担。(完)

记者 雷美珍;审校 张喜良

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