February 16, 2020 / 8:44 AM / in 2 months

综述:瑞德西韦正在武汉开展临床研究 WHO专家组周末抵京将考察三个省市

作者 乔艳红

2020年2月14日,武汉,顾客在一家超市的猪肉和禽肉柜台前。REUTERS/Stringer

路透北京2月15日 - 中国新冠肺炎疫情防控正处于胶着对垒状态,而研发有效临床救治药物,努力提高治愈率、降低病死率是重中之重。周六国务院联防联控机制发布会透露,来自世界卫生组织及有关方面的专家将于本周末陆续抵京,而一直备受关注的瑞德西韦(伦地西韦)目前推动武汉十余家医疗机构开展临床研究,已入组168例重症患者。

在新冠肺炎检测诊断方面,在已有七个诊断检测试剂获批上市的基础上,科技部正在加快推进现场快速检测产品的研发和应用。此外,当前部分疫苗品种已经进入动物试验阶段。

“经中方与世界卫生组织协商,来自世界卫生组织(WHO)及有关方面的专家将于本周末陆续抵京,”国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋在发布会上称,中方与WHO总体上共同商定了考察的重点领域和活动日程,双方在深入交流之后将对三个省市进行考察。

在治疗药物上,科技部生物中心主任张新民介绍称,通过多轮筛选目前聚焦到少数几个药品--磷酸氯喹、瑞德西韦、法匹拉韦等上面,目前部分药物已经初步显示出良好的临床疗效。

“目前(瑞德西韦)在国外的临床试验还没有全部做完,我国科学家开展了体外实验显示,具有对新冠病毒较好的抑制作用和安全性。该药在美国也实现了对一位患者的成功治疗,”他称,“目前,我们在武汉推动在十余家医疗机构开展临床研究,已入组重症患者168例,轻型、普通型患者17例,我们期待早日得到临床试验的结果。”

磷酸氯喹是一种上市多年的抗疟药物,体外实验显示对新冠病毒有良好的抑制作用。因为它是一个上市药物,安全性有一定保障,目前正在北京、广东等十多家医院开展临床研究,累计入组患者超过100例。近期,湖南省也将启动磷酸氯喹的多中心临床试验。临床结果初步显示,磷酸氯喹对新冠肺炎有一定的诊疗效果。

法匹拉韦是治疗流感的境外上市药物,目前在深圳开展临床试验,入组患者达到70余例,这里包括对照组,初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。治疗后第三到四天,用药组的病毒核酸转阴率显着高于对照组。

对于近日备受关注的采集肺炎治愈患者恢复期血浆,用于重症患者治疗,张新民表示,处于恢复期患者的血浆中存在大量的保护性抗体,可以用于对重症患者的治疗。

截至目前,在武汉市江夏区第一人民医院、武汉金银潭医院等多家医院共对11位重症患者进行了治疗,治疗后临床症状明显改善,各项检测指标全面向好,没有明显的不良反应。

中国除湖北以外地区单日新增新冠肺炎病例已经11连降。截至2月14日24时,全国累计报告死亡病例1,523例,累计报告确诊病例66,492例,现有疑似病例8,969例。累计追踪到密切接触者已经超过51.3万人,尚在医学观察的密切接触者也达到19.9万人。

米锋指出,2月14日除湖北外其他省份新增确诊病例221例,连续第11日下降;新增疑似病例1061例,自2月6日起呈波动下降趋势,北京、安徽、福建、广东、浙江和湖南等省份连续6日下降;新增死亡病例4例,重症病例减少25例,现有重症病例数连续5日减少,确诊病例中重症病例占比由2月7日的9.44%降至7.45%。

“总体看,湖北以外其他省份疫情出现明显的积极向好变化。当前有关省份要及时根据疫情发展最新形势,组织专家力量分析评估,在抓好疫情防控和病例救治的同时,最大限度减少疫情对群众生产生活的影响。”他表示。

**部分疫苗进入动物试验阶段**

由于新冠病毒是一个新病原体,疫苗研发难度比较大、周期比较长。

张新民称,科技部并行安排了多条技术路线,包括灭活疫苗、mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、DNA疫苗等并行推进,当前部分疫苗品种已经进入动物试验阶段。

“从目前来看,中国国家各研究团队的研发进度与国际进展基本保持同步,”他表示。

同时出席发布会的中科院微生物研究员严景华介绍说,中科院团队承担的工作是重组的蛋白疫苗,目前进展非常顺利已经设计完成,现在已经在动物体内进行测试,看看免疫效果,还要进行安全性评价。现在正在做的工作还有生产工艺研发的过程。

不过,针对冠状病毒,现在全世界还没有一个上市的疫苗。

“我们必须认识到,疫苗作为一种应用于健康人的特殊产品,对其安全性的要求是第一位的,疫苗研发必须遵循科学规律以及严格的管理规范,需要给科研人员一定的时间来开发出安全、有效的疫苗产品。”张新民表示。

而病毒溯源对于消除疫情源头、防止疫情扩散都非常重要。目前检测对比显示,此次疫情可能与野生动物交易有关,且可以初步排除新型冠状病毒来源于家禽家畜,蝙蝠最有可能是新冠病毒的天然宿主。尽管近期从患者粪便当中检测并分离出新冠病毒,但尚无证据表明可通过粪口途径及气溶胶传播。(完)

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审校 杨淑祯

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