for-phone-onlyfor-tablet-portrait-upfor-tablet-landscape-upfor-desktop-upfor-wide-desktop-up
时事要闻

独家:美国可能在10月批准为5-11岁儿童接种辉瑞新冠疫苗--消息

路透9月10日 - 熟悉情况的两位消息人士周五表示,美国高级卫生官员认为,辉瑞的PFE.N新冠疫苗可能在10月底前获得给5-11岁儿童接种的授权。

消息人士说,这个时间表是基于这样的预期:辉瑞与德国BioNTech 22UAy.DE共同研发的疫苗,将有足够的临床试验数据,在本月底向美国食品药物管理局(FDA)申请该年龄段的紧急使用授权(EUA)。

他们预计FDA可以在EUA提交后的三周内就该疫苗在较低龄儿童中是否安全和有效做出判定。

据其中一位消息人士称,美国顶级传染病专家福奇博士周五在国家卫生研究院(NIH)数千名工作人员参加的在线全体会议上概述了该时间表。第二位消息人士说,FDA也预计辉瑞有类似的时间表。

消息人士称,福奇表示,如果辉瑞在9月底前提交EUA,并且数据支持其使用,“当我们进入10月时,10月的前几周...辉瑞的产品可能将准备就绪,”福奇说。

据消息人士称,福奇称莫德纳(Moderna)MRNA.O收集和分析5-11岁儿童的数据可能比辉瑞多花三周时间。消息人士说,他估计对莫德纳疫苗的决定可能在11月左右作出。第二位消息人士说,福奇对莫德纳时间表的看法似乎很“乐观”。

辉瑞、莫德纳和NIH的官员暂未置评。(完)

编译 王灿;审校 杜明霞

for-phone-onlyfor-tablet-portrait-upfor-tablet-landscape-upfor-desktop-upfor-wide-desktop-up