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深度分析

综述:中国力证新冠疫苗安全有效 绝不会“为争第一而去抢跑”

路透北京12月31日 - 中国已经批准首个新冠疫苗附条件上市,并透露已累计为450万人接种疫苗,充分证明疫苗安全性良好。中国同时强调在疫苗推进上“绝不会为了争第一而去抢跑”,并重申疫苗研发完成并投入使用后将以公平合理价格向世界供应。

资料图片:2020年9月,北京,中国国际服务贸易交易会上国药集团的标识。REUTERS/Tingshu Wang

出席周四国新办发布会的官员并称,国药集团中国生物公司已启动大规模生产,中国有信心疫苗生产能力能够满足国内大规模接种需求,未来计划通过有序开展接种实现“应接尽接”,并为“全民免费提供”。

至于疫苗能否应对变异后的病毒,中国科技部副部长徐南平表示,专家研判的结果是“目前没有证据证明我们所观察到的变异会对疫苗的使用效果构成实质性影响”,但对变异问题也会高度重视。

“我国疫苗是最早开展临床试验的,也是最早开展Ⅲ期临床试验的。在推进的过程中,也是严格遵循相关的科学原则,绝不会为了争第一而去抢跑,”国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发工作组组长郑忠伟在发布会上称。

中国国家药监局昨晚附条件批准了国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗的注册申请,也就是通常讲的附条件上市。该疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,此前分别于12月9日和13日在阿联酋和巴林经审批注册上市。

国药集团中国生物技术股份有限公司总裁吴永林介绍称,该疫苗在阿联酋和巴林进行的大规模Ⅲ期临床试验,接种人数已超过6万人,接种人群样本量涵盖了125个国籍,目前得到的结果好于临床研究预定的目标。

“(疫苗)安全性和有效性指标超过了世界卫生组织规定的上市标准,符合我们国家批准的附条件上市工作方案的要求,可以在大范围人群中形成有效保护,”他表示。

针对疫苗的保护性能持续多久,吴永林称,国内Ⅰ、Ⅱ期临床研究表明,六个月以上抗体仍然能够维持在较高水平上;目前中国、阿联酋、巴林的临床研究还在持续当中,不过目前观察到的保护性数据结果达到了预定目标。

同时出席发布会的国家卫健委副主任曾益新则指出,中国累计新冠疫苗接种人群已达450万,其中约6万人前往境外高风险地区工作,没有出现严重感染的病例报告,“充分证明了我们的疫苗安全性良好。”

徐南平表示,下一步将继续加快疫苗研发,一是加快推进Ⅲ期临床试验,二是密切关注全球病毒变异和相关发展情况,确保疫苗使用不受影响,三是持续加大疫苗相关基础研究力度。

外交部国际司负责人申博在发布会上重申,中国新冠疫苗研发完成并投入使用后,将作为全球公共产品,以公平、合理价格向世界供应;而且中国将积极考虑以多种方式向发展中国家提供疫苗,包括捐赠和无偿援助等。

**产能可满足大规模接种,为全民免费提供**

中国目前已经批准了14个疫苗进入临床试验,其中五个正在进行Ⅲ期临床试验,包括国药集团的灭活疫苗,还有一批处在临床前阶段的药品正在加速推进。

工业和信息化部消费品工业司负责人毛俊锋称,目前国内已有18家企业陆续开展产能建设,到目前为止,国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维三家企业已经完成了今年的产能建设任务。此外,工信部还在组织企业同步并行进行产能扩建工作。

“(我相信)中国新冠病毒疫苗的生产能力能够满足国内大规模接种需求,”他表示。

至于疫苗的价格,“疫苗的基本属性还是属于公共产品,价格可能会根据使用规模的大小有所变化。但是一个大前提是,肯定是为全民免费提供,”曾益新称。

郑忠伟也表示,随着疫苗附条件上市的获批,已经准备好的规模化生产即将展开,制定的免疫规划也即将推开。

“将开展第一步高风险人群、重点人群,第二步高危人群,第三步全人群的接种。随着工作的推开,成本会得到大幅度下降,...新冠病毒疫苗的价格一定是在老百姓可接受的范围内,”他称。(完)

审校 张喜良

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